Estratto determinazione V & A.N/V n. 1931 del 24 settembre 2010
Medicinale: TACHIDOL.
Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf
Spa (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale
in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
Si autorizza la modifica della dicitura da riportare
sull'imballaggio esterno come di seguito riportata: «Medicinale
soggetto alla disciplina del DPR 309/90: tabella II, sez. E -
medicinale soggetto a prescrizione medica».
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 031825019 - «Bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo»
flacone da 120 ml;
AIC n. 031825033 - «Bambini 125 mg + 7,5 mg granulato
effervescente» 10 bustine (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per la confezione «Bambini 125 mg + 7,5 mg granulato
effervescente» 10 bustine (AIC n. 031825033), sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione
decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di
revoca della sospensione.