MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fiproline 50 mg» (10A12292) 
(GU n.244 del 18-10-2010)

 
 
 
                Decreto n. 102 del 21 settembre 2010 
 
    Procedure     decentrate     n.     UK/V/0306/001/DC     e     n.
UK/V/0306/001/II/001. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  FIPROLINE  50  mg
soluzione spot-on gatti. 
    Titolare A.I.C.: Francodex con sede  in  1(elevato)ere  Avenue  -
2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  ALFAMED
S.A.S. nello stabilimento sito in 1(elevato)ere Avenue  -  2065  m  -
L.I.D. - 06516 Carros (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104067018; 
      scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104067020; 
      scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104067032; 
      scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104067044; 
      scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104067057. 
    Composizione: ogni pipetta da 0,5 ml contiene: 
      principio attivo: Fipronil 50 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: per il trattamento  delle  infestazioni
da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatis). 
    Il prodotto ha una efficacia insetticida  persistente  fino  a  5
settimane contro le pulci (Ctenocephalides felis). 
    Il prodotto ha un'attivita' persistente fino a 2 settimane contro
le zecche  (Rhipicephalus  sanguineus,  Ixodes  ricinus,  Dermacentor
reticulatus).  Se  sono  presenti  le   zecche   di   alcune   specie
(Rhipicephalus sanguineus ed Ixodes ricinus), quando  si  somministra
il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere  uccise  entro  le
prime 48 ore dalla applicazione ma potrebbero essere uccise entro una
settimana. 
    Il prodotto puo' essere utilizzato  come  parte  del  trattamento
strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci  (DAP)
quando questa sia  stata  preventivamente  diagnosticata  dal  medico
veterinario. 
    Validita': periodo di validita' del medicinale  veterinario  come
confezionato per la vendita: 18 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente  alle  farmacie  e  non  e'   sottoposta   a   ricetta
medico-veterinaria. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.