Estratto provvedimento n. 193 del 21 settembre 2010
PLERION 5:
scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n.
104044019;
scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n.
104044021;
scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n.
104044033;
scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n.
104044045.
PLERION 10:
scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n.
104044058;
scatola di cartone contenente 20 compresse - A.I.C. n.
104044060;
scatola di cartone contenente 160 compresse - A.I.C. n.
104044072;
scatola di cartone contenente 200 compresse - A.I.C. n.
104044084.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., rappresentata in
Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Segrate (Milano), via Fratelli Cervi snc -
Centro direzionale Milano Due, palazzo Borromini, codice fiscale n.
01148870155.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la seguente
modifica del regime di dispensazione: da: «da vendersi soltanto
dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica
ripetibile», a: «medicinale veterinario senza obbligo di ricetta
medico-veterinaria».
Si autorizza altresi' la variazione tipo IB concernente la
modifica dei mock-ups relativi ai blisters e, precisamente,
l'eliminazione del termine «embonato» nei blisters come da testo
armonizzato.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.