Estratto determinazione V & A.N/ n. 2066 del 7 ottobre 2010
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Amelia, 70
- 00181 Roma - codice fiscale n. 03907010585.
Medicinale: ACUTIL FOSFORO
Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio
attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza
CEPL'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di
seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del
produttore, attualmente autorizzato, del principio attivo
N-Acetil-L-Glutamina, secondo la tabella seguente:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose
10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.