Decreto n. 107 dell'8 ottobre 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0108/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario LAMOX 800 mg/g polvere
per uso in acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd. con sede in Otto'
u.14, 1161 Budapest (Ungheria).
Produttore responsabile rilascio lotti: Lavet Pharmaceuticals
Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 4/b -
Ungheria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 100 g - A.I.C. n. 104237019;
confezione da 1 kg - A.I.C. n. 104237021;
confezione da 5 kg - A.I.C. n. 104237033.
Composizione:
1 g contiene:
Principio attivo: Amoxicillina triidrato 800 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
polli (broilers) escluso galline ovaiole che producono uova
destinate al consumo umano
suini.
Indicazioni terapeutiche:
Polli e suini: trattamento delle infezioni causate da batteri
sensibili all'amoxicillina, compresi Actinobacillus pleuropneumoniae
e Streptococcus suis per i suini ed Escherichia coli per i polli.
Validita'.
Periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione secondo
indicazioni: 12 ore.
Tempi di attesa:
Polli: carne e visceri: 2 giorni;
Suini: carne e visceri: 2 giorni;
Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova
per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.