Estratto determinazioneV & A.NV n. 2088 del 15 ottobre 2010
Titolare AIC: Novartis Farma S.p.a. (codice fiscale 07195130153)
con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni, 1 -
21040 Origgio - Varese (VA) Italia.
Medicinale: LAMISIL.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.8 del RCP e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 028176016 - «125 mg compresse» 16 compresse;
AIC n. 028176028 - «250 mg compresse» 8 compresse;
AIC n. 028176105 - «250 mg compresse» 14 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.