Estratto determinazione V & A.N n. 2124 del 21 ottobre 2010
Medicinale: Hemovasal.
Titolare AIC: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts &
C. per azioni con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via
Pellicceria n. 8, 50123 - codice fiscale 00770540151.
Variazione AIC: passaggio ad automedicazione (B10) -
Modifica/aggiunta indicazioni terapeutiche.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non
da banco;
a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da
banco.
Le indicazioni terapeutiche sono: trattamento di sintomi
attribuibili ad insufficienza venosa. Stati di fragilita' capillare.
Traumatologia minore. Ematomi.
I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente
determinazione relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n.
026349035 - «1% crema» tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.