Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale «Metacam». (10A13478)(GU n.271 del 19-11-2010)
Provvedimento n. 144 del 26 luglio 2010 Specialita' medicinale: METACAM Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania. Rappresentante in Italia : Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Confezioni autorizzate: CONFEZIONI NIN PROCEDURA EUROPEA 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA GATTI FLACONCINO VETRO 10 ML 102972306 EU/2/1997/004/039 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA GATTI FLACONCINO VETRO 20 ML 102972318 EU/2/1997/004/040 Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia ripetibile. 15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI FLACONE POLIETILENE 100 ML 102972320 EU/2/1997/004/041 15 MG/ML SOSPENSIONE ORALE SUINI FLACONE POLIETILENE 250 ML 102972332 EU/2/1997/004/042 Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.