Estratto determinazione V & A.PC/II/757del 25 ottobre 2010
Specialita' medicinale: VENOFER.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Vifor France SA.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0313/001/II/028.
Tipo di modifica: modifica relativa al processo di produzione del
prodotto finito.
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione del
prodotto finito, in seguito alla modifica delle istruzioni di
produzione da MI-YA533/EU/E04 a MI-YA539/E01.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.