Estratto determinazione V & A.PC/II/761 del 25 ottobre 2010
Specialita' medicinale: SUMATRIPTAN DOC GENERICI.
Confezioni:
038111011/M - «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister
PVC/AL;
038111023/M - «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister
PVC/AL;
038111035/M - «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister
PVC/AL;
038111047/M - «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister
PVC/AL;
038111050/M - «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister
PVC/AL;
038111062/M - «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister
PVC/AL;
038111074/M - «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111086/M - «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111098/M - «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111100/M - «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111112/M - «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111124/M - «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in blister
PVC//PVDC/AL;
038111136/M - «50 mg compresse rivestite» 2 compresse in
contenitore HDPE;
038111148/M - «50 mg compresse rivestite» 3 compresse in
contenitore HDPE;
038111151/M - «50 mg compresse rivestite» 4 compresse in
contenitore HDPE;
038111163/M - «50 mg compresse rivestite» 6 compresse in
contenitore HDPE;
038111175/M - «50 mg compresse rivestite» 18 compresse in
contenitore HDPE;
038111187/M - «50 mg compresse rivestite» 24 compresse in
contenitore HDPE;
038111199/M - «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister
PVC/AL;
038111201/M - «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister
PVC/AL;
038111213/M - «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister
PVC/AL;
038111225/M - «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister
PVC/AL;
038111237/M - «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister PVC/AL;
038111249/M - «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister PVC/AL;
038111252/M - «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
038111264/M - «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
038111276/M - «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
038111288/M - «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
038111290/M - «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
038111302/M - «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
blister PVC/PVDC/AL;
038111314/M - «100 mg compresse rivestite» 2 compresse in
contenitore HDPE;
038111326/M - «100 mg compresse rivestite» 3 compresse in
contenitore HDPE;
038111338/M - «100 mg compresse rivestite» 4 compresse in
contenitore HDPE;
038111340/M - «100 mg compresse rivestite» 6 compresse in
contenitore HDPE;
038111353/M - «100 mg compresse rivestite» 18 compresse in
contenitore HDPE;
038111365/M - «100 mg compresse rivestite» 24 compresse in
contenitore HDPE.
Titolare A.I.C.: DOC Generici srl.
N. procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0716/001-002/II/003.
Tipo di modifica: modifica stampati.
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Prodotto e dei corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo. Gli
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24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. il foglio illustrativo e le etichette
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In caso di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura e
sul foglio illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82
del suddetto decreto legislativo.
I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla
presente determinazione.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.