AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Bactroban» (10A13787) 
(GU n.271 del 19-11-2010)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.N/V n. 2151 del 21 ottobre 2010 
 
    Titolare   A.I.C.:   Glaxosmithkline   S.p.a.   (codice   fiscale
00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2
- 37135 Verona (Italia). 
    Medicinale: BACTROBAN 
    Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di ulteriori novanta giorni a partire  dalla
scadenza del termine dei novanta giorni concessi precedentemente  con
la comunicazione di notifica protocollo AIFA/V  &  A/N/91475  del  23
luglio 2010; 
    Relativamente alla confezione sotto elencata: 
      A.I.C. n. 028978017 - «2% Unguento» 1 tubo da 15 g.