Estratto determinazione V & A.N/V n. 2153 del 21 ottobre 2010
Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis France S.A. con sede legale e
domicilio in 1-13 Boulevard Romain Rolland, 75014 - Parigi (Francia).
Medicinale: DEPAKIN
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in
commercio per un periodo di ulteriori trenta giorni a partire dalla
scadenza del termine dei novanta giorni concessi precedentemente con
la determinazione AIFA/V & A/N/P/89012 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 92 del 5 agosto 2010.
Relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 022483109 - «Chrono 300 mg compresse a rilascio
prolungato» blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 022483111 - «Chrono 500 mg compresse a rilascio
prolungato» blister da 30 compresse;
A.I.C. n. 022483123 - « 50 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483135 - «50 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine;
A.I.C. n. 022483147 - «100 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483150 - «100 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine;
A.I.C. n. 022483162 - «250 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483174 - «250 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine;
A.I.C. n. 022483186 - «500 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483198 - «500 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine;
A.I.C. n. 022483200 - «750 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483212 - «750 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine;
A.I.C. n. 022483224 - «1000 mg granulato a rilascio modificato»
30 bustine;
A.I.C. n. 022483236 - «1000 mg granulato a rilascio modificato»
50 bustine.