Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Actos» (10A13911)(GU n.277 del 26-11-2010)
Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 457 del 30 ottobre 2010 Al medicinale ACTOS «15 mg compresse» 28 compresse uso orale autorizzato dall'EMA con procedura EMA/H/PD/2009/4730/001/N e identificato con EU number EU/1/00/150/001 del 18 novembre 2009 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Mediwin Limited con sede legale in Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane BN17 7PA Littlehampton West Sussex. Confezione: ACTOS «15 mg compresse» 28 compresse uso orale. Codice A.I.C.: 039673013 (in base 10) 15UR5P (in base 32). Forma farmaceutica: compressa. Ogni compressa contiene: principio attivo 15 mg di pioglitazone come cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: ACTOS «15 mg compresse» 28 compresse uso orale. Codice A.I.C.: 039673013. Classe di rimborsabilita': «A» (PHT). Prezzo ex factory (IVA esclusa): 24,57 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 40,55 euro. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: ACTOS «15 mg compresse» 28 compresse uso orale. Codice A.I.C.: 039673013. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.