Provvedimento n. 241 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario: ESTRUMATE.
Confezioni:
flacone a tappo perforabile da 2 ml - A.I.C. n. 100140019;
flacone a tappo perforabile da 10 ml - A.I.C. n. 100140021;
flacone a tappo perforabile da 20 ml - A.I.C. n. 100140033;
10 flaconi multidose da 20 ml - A.I.C. n. 100140045.
Titolare A.I.C: Schering-Plough Animal Health con sede in
Harefield (UK), rappresentata in Italia dalla societa'
Schering-Plough S.p.A. con sede legale in Segrate (Milano), via
Fratelli Cervi snc - Palazzo Borromini - C.F. 0889060158.
Oggetto: Variazione tipo II - Modifica formale del testo
dell'etichetta da apporre su confezionamenti primari di piccole
dimensioni.
E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in oggetto
la modifica, apportata alle etichette sui confezionamenti primari di
piccole dimensioni: Estrumate soluzione iniettabile per bovini,
equini e suini.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.