MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Poulvac Bursine 2». (10A14869) 
(GU n.290 del 13-12-2010)

 
 
 
              Provvedimento n. 233 del 9 novembre 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario: POULVAC BURSINE 2. 
    Confezione: 
    1 flacone da 1.000 dosi - A.I.C. n. 101493031; 
    10 flaconi da 1.000 dosi - A.I.C. n. 101493017; 
    1 flacone da 5.000 dosi - A.I.C. n. 101493029. 
    Titolare A.I.C: Fort Dodge Animal Health, via  Nettunense,  90  -
04011 Aprilia (Latina) - codice fiscale n. 00278930490. 
    Oggetto: variazione tipo II  -  modifica:  aggiunta  di  un  sito
alternativo di rilascio lotti del prodotto finito. 
    E'  autorizzata  l'aggiunta  del  sito  produttivo:  Fort   Dodge
Veterinaria, S.A., - Ctra De Camprodon, s/n°, «La Riba»,  17813  Vall
de Bianya, Girona (Spagna) per il rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.