Provvedimento n. 245 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario: GLUCOSIO 5%, 55
mg/ml, soluzione per infusione endovenosa.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102320013;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102320025;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102320037;
sacca da 1.000 ml - A.I.C. n. 102320049;
sacca da 500 ml - A.I.C. n. 102320076;
sacca da 2.000 ml - A.I.C. n. 102320052;
sacca da 3.000 ml - A.I.C. n. 102320064;
sacca da 5.000 ml - A.I.C. n. 102320088.
Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.,
con sede in via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d'Arbia (Siena) -
codice fiscale n. 00050110527.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento
della parte IIG del dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza l'aggiornamento della parte IIG del dossier di
tecnica farmaceutica che comporta la modifica della voce Precauzioni
speciali per la conservazione:
sacche:
da: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna
speciale condizione di conservazione»;
a: «non conservare ad una temperatura superiore a 30° C»;
flaconi: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna
speciale condizione di conservazione» (invariato).
La validita' rimane invariata.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.