AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Raniben» (10A15263) 
(GU n.304 del 30-12-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V. & A.N/V n. 2301 del 3 dicembre 2010 
 
    Medicinale: Raniben. 
    Titolare AIC: F.I.R.M.A. S.P.A. (codice fiscale 00394440481)  con
sede legale e domicilio fiscale in  via  di  Scandicci,  37  -  50143
Firenze, Italia. 
     Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di  ulteriori  30  giorni  a  partire  dalla
scadenza del termine dei 90 giorni concessi  precedentemente  con  la
comunicazione  di  notifica  protocollo  AIFA/V  &  A/N/91464  del  2
settembre 2010, il cui estratto e' stato pubblicato nelle G.U. n. 113
del 23 settembre 2010; 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    AIC n. 025241050 - «150  mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse; 
    AIC n. 025241086 - «300  mg  compresse  rivestire  con  film»  20
compresse.