Provvedimento n. 248 del 25 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario PRAZIL N ORALE 200
mg/ml + 40 mg/ml.
Confezioni:
- flacone da 1000 ml in vetro A.I.C. n. 101305062;
- flacone da 5000 ml in vetro A.I.C. n. 101305086;
- flacone da 1000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305098;
- flacone da 5000 ml in polietilene A.I.C. n. 101305100.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani 16 -
20124 Milano Cod. Fisc. 00221300288.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifica dei tempi
di attesa per la specie suina.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la specie
suina da 20 a 8 giorni.
I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
carne e visceri:
suini: 8 giorni;
vitelli: 20 giorni;
broilers: 4 giorni;
tacchini: 9 giorni;
conigli: 6 giorni;
uova: non somministrare ad animali che producono uova destinate
al consumo umano.
Inoltre vengono apportate le modifiche alle voci «Reazioni
avverse» e «Interazione con altri medicinali veterinari ed altre
forme d'interazione» punti 4.6 e 4.8 del Sommario e punto 9 del
Foglietto Illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.