MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Nicilan» di alcune confezioni (11A00437) 
(GU n.12 del 17-1-2011)

 
 
 
                 Decreto n. 135 del 15 dicembre 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario «NICILAN 40mg/10  mg -
200 mg/50 mg e 400 mg/100 mg» compresse per cani e gatti 
    Titolare A.I.C.:  Laboratorios  Calier,  S.A.,  con  sede  in  c/
Barcelones 26  (Pla'  Ramassa'),  08520  Les  Franqueses  del  Valles
(Barcellona) Spagna 
    Produttore responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Laboratorios
Calier S.A. Barcelones 26  (Pla  del  Ramassa')  Les  Franqueses  del
Valles (Barcellona) Spagna 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      40 mg/10 mg 
    12 compresse (2 blister) per cani e gatti A.I.C. numero 104274016 
    60 compresse (10 blister) per cani e attiA.I.C. numero 104274028 
    120  compresse  (20  blister)  per  cani  e  gattiA.I.C.   numero
104274030 
    240  compresse  (40  blister)  per  cani  e  gattiA.I.C.   numero
104247042 
      200 mg/50 mg 
    12 compresse (2 blister) per caniA.I.C. numero 104274093 
    60 compresse (10 blister) per caniA.I.C. numero 104274105 
    120 compresse (20 blister) per caniA.I.C. numero 104274117 
    240 compresse (40 blister) per caniA.I.C. numero 104247129 
      400 mg/100 mg 
    12 compresse (2 blister) per caniA.I.C. numero 104274055 
    60 compresse (10 blister) per cani A.I.C. numero 104274067 
    120 compresse (20 blister) per cani A.I.C. numero 104274079 
    240 compresse (40 blister) per cani A.I.C. numero 104247081 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
 

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                       | 40mg/10mg  | 200mg/50mg  | 400mg/100mg
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principio attivo:      |            |             |
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amoxicillina           |            |             | 
(come amoxicillina     |   40 mg    |   200 mg    |    400 mg
triidrato)             |            |             | 
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acido clavulanico      |            |             |
(come clavulanato di   |   10 mg    |    50 mg    |    100 mg
potassio)              |            |             |
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    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
    cani e gatti (confezioni da 40 mg/10 mg) 
    cani (confezioni da 200 mg/50 mg) 
    cani (confezioni da 400 mg/100 mg) 
    Indicazioni terapeutiche: 
    E' indicato per il trattamento delle infezioni batteriche causate
da ceppi produttori di beta-lattamasi, resistenti alla  amoxicillina:
infezioni   delle   vie   respiratorie,    infezioni    dell'apparato
genito-urinario,  infezioni  dell'apparato  intestinale  e  infezioni
della cute e dei tessuti molli. 
    Validita': medicinale veterinario confezionato per la  vendita  :
36 mesi 
    Regime di dispensazione. 
    Da vendersi dietro presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: immediata