Estratto determinazione V & A.N/ n. 187 del 24 gennaio 2011
Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n.
03222380960.
Medicinale: SODIO CLORURO HBIOFLUIDS.
Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione
del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un'officina
di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031570106 - «0,9 % soluzione per infusione endovenosa»
sacca flessibile 700 ml
A.I.C. n. 031570144 - 0,9% sacca flessibile 500 ml
A.I.C. n. 031570183 - 0,9% sacca flessibile 2500 ml
A.I.C. n. 031570195 - 0,9% sacca flessibile 3000 ml
A.I.C. n. 031570207 - 0,9% sacca flessibile 3500 ml
A.I.C. n. 031570219 - 0,9% sacca flessibile 4000 ml
A.I.C. n. 031570233 - 0,9% sacca flessibile 5000 ml
A.I.C. n. 031570346 - 3% sacca flessibile 50 ml
A.I.C. n. 031570359 - 3% sacca flessibile 100 ml
A.I.C. n. 031570361 - 3% sacca flessibile 250 ml
A.I.C. n. 031570373 - 3% sacca flessibile 500 ml
A.I.C. n. 031570385 - 3% sacca flessibile 1000 ml
A.I.C. n. 031570409 - 3% sacca flessibile 2000 ml
A.I.C. n. 031570423 - 3% sacca flessibile 3000 ml
A.I.C. n. 031570462 - 3% sacca flessibile 5000 ml
A.I.C. n. 031570575 - 5% sacca flessibile 50 ml
A.I.C. n. 031570587 - 5% sacca flessibile 100 ml
A.I.C. n. 031570599 - 5% sacca flessibile 250 ml
A.I.C. n. 031570601 - 5% sacca flessibile 500 ml
A.I.C. n. 031570613 - 5% sacca flessibile 1000 ml
A.I.C. n. 031570625 - 5% sacca flessibile 1500 ml
A.I.C. n. 031570637 - 5% sacca flessibile 2000 ml
A.I.C. n. 031570652 - 5% sacca flessibile 3000 ml
A.I.C. n. 031570690 - 5% sacca flessibile 5000 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.