Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N) Hbiofluids» (11A01400)(GU n.34 del 11-2-2011)
Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 24 gennaio 2011
Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n.
03222380960.
Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N) HBIOFLUIDS
Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione
del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un'Officina
di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031533021 - sacca flessibile 4500 ml
A.I.C. n. 031533033 - sacca plastica flessibile 2000 ml
A.I.C. n. 031533058 - sacca plastica flessibile 2500 ml
A.I.C. n. 031533060 - sacca plastica flessibile 3000 ml
A.I.C. n. 031533072 - sacca plastica flessibile 4000 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.