AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell' autorizzazione all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Soluzioni per emofiltrazione  (Range  F.U.N)  Hbiofluids»
(11A01400) 
(GU n.34 del 11-2-2011)

 
     Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 24 gennaio 2011 
 
    Titolare AIC: Haemopharm Biofluids  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n.
03222380960. 
    Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N) HBIOFLUIDS 
    Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina  di  produzione
del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicato: 
    E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta  di  un'Officina
di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito: 
 

         Parte di provvedimento in formato grafico

 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
    A.I.C. n. 031533021 - sacca flessibile 4500 ml 
    A.I.C. n. 031533033 - sacca plastica flessibile 2000 ml 
    A.I.C. n. 031533058 - sacca plastica flessibile 2500 ml 
    A.I.C. n. 031533060 - sacca plastica flessibile 3000 ml 
    A.I.C. n. 031533072 - sacca plastica flessibile 4000 ml 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.