Estratto provvedimento UVA.PC/II/242 del 20 aprile 2010
Specialita' medicinale: DEXAMONO.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Laboratories Thea.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0653/001/II/004.
Tipo di modifica: modifica aggiornamento metodica
chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del PH al rilascio
per il prodotto finito: da 7.0-7.8 a 7.3-8.1.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.