Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vistagan» (11A01491)(GU n.36 del 14-2-2011)
Estratto determinazione V & A/N/V n. 138 del 24 gennaio 2011
Titolare AIC: Allergan S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma (codice fiscale
00431030584).
Medicinale: VISTAGAN.
Variazione AIC: Modifica della dimensione del lotto del prodotto
finito.
Modifica del processo di produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica della dimensione del lotto del
prodotto finito e conseguente aggiornamento del processo di
produzione, come di seguito riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025737065 - «0,5% collirio, soluzione» 60 contenitori
monodose da 0,4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.