Provvedimento n. 15 del 18 gennaio 2011
Premiscela per alimenti medicamentosi per suini DENAGARD 10%
PREMIX PLUS, nelle confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102695018;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102695020.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni n. 1 - Codice
fiscale n. 02384400129.
Modifiche: estensione d'uso alle specie polli, tacchini e conigli
e conseguente modifica dei stampati; modifica tempi di attesa della
specie suini.
E' autorizzata la modifica della premiscela per alimenti
medicamentosi indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alle
specie polli, tacchini e conigli.
E' autorizzata, altresi', la modifica dei tempi di attesa dei
suini:
da: suini - carni e visceri: 10 giorni;
a: suini: prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno/trattamento
(5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni.
Pertanto, le modifiche apportate agli stampati della premiscela
per alimenti medicamentosi suindicata sono le seguenti: specie di
destinazione: suino, pollo (broiler, pollastre,
ovaiole/riproduttori), tacchino (tacchinotti e riproduttori) e
coniglio.
Indicazioni terapeutiche
Suino:
per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina
causata da brachyspira hyodysenteriae;
per il trattamento della colite causata da brachyspira
pilosicoli;
per il trattamento dell'ileite causata da lawsonia
intracellularis;
per il trattamento della polmonite enzootica causata da
mycoplasma hyopneumoniae.
Pollo: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica
respiratoria e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum
e mycoplasma synoviae.
Tacchino: per il trattamento e la prevenzione della sinusite
infettiva e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum,
mycoplasma melagridis e mycoplasma synoviae.
Coniglio: per il trattamento e la prevenzione dell'enterocolite
epizootica del coniglio.
Modifica del punto 4.9 del SPC «Posologia e via di
somministrazione» (leggere attentamente).
Tempi di attesa
Suini:
carne e visceri;
prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno;
trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni.
Polli:
carne e visceri: 1 giorno;
uova: zero giorni.
Tacchini: carne e visceri: 4 giorni.
Conigli: l'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in
commercio, destinate in precedenza alla sola specie suina, deve
essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.