Estratto determinazione V & A.N/V n. 16 dell'11 gennaio 2011
Medicinale: SEVORANE.
Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice fiscale 00076670595) con
sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - Campoverde di
Aprilia - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) - Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031841012 - «250 ml liquido per inalazione» flacone
da 250 ml con tappo pilfer-proof;
A.I.C. n. 031841036 - «250 ml liquido per inalazione» flacone
250 ml quik fil.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.