Estratto determinazione AIC/N/V n. 304 dell'11 febbraio 2011
Medicinale: GAMMAGARD.
Titolare A.I.C.: Baxter S.P.A. (codice fiscale n. 00492340583)
con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria, 20,
00144 - Roma - Italia.
Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle
confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033240019 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml +
set infusionale;
A.I.C. n. 033240021 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 50 ml +
set infusionale;
A.I.C. n. 033240033 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 96 ml +
set infusionale;
A.I.C. n. 033240045 - «50 mg/ml polvere e solvente per soluzione
per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 192 ml +
set infusionale.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.