Estratto determinazione V & A.N n. 261 dell'11 febbraio 2011
Medicinale: MAALOX.
Titolare AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 - codice fiscale
00832400154.
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di Ufficio, alla determinazione V & A.N n. 2362
del 10 dicembre 2010, concernente la «Autorizzazione all'immissione
in commercio delle confezioni con codici AIC n. 020702179 e AIC n.
020702181» del medicinale: MAALOX e pubblicata per estratto nel S.O.
n. 2 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie
generale - n. 1 del 3 gennaio 2011, e' apportata la seguente
modifica:
alla voce «Produttore del principio attivo»
in luogo di:
«Produttore del principio attivo: BK GIULINI GMBH stabilimento
sito in GERMANIA, GIULINISTRASSE 2, LUDWIGSHAFEN»
leggasi:
«Produttori dei principi attivi:
Alluminio idrossido: BK GIULINI GMBH stabilimento sito in
GERMANIA, Giulinistrasse 2, Ludwigshafen e SPI Pharma, Chemin Du
Vallon Maire 13240 Septemes - Les - Vallons, Francia
Magnesio idrossido: SPI PHARMA, Chemin du Vallon Maire,
Septemes-Les-Vallon, Francia e Magnesia Products SBU - Dead Sea
Periclase - Mobile Post Arava, 86800 Arava, Israele
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 020702179 - "400 mg + 400 mg" compresse masticabili
senza zucchero 20 cpr
AIC n. 020702181 - "400 mg + 400 mg" compresse masticabili
senza zucchero 40 cpr».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.