Provvedimento n. 46 del 16 febbraio 2011
Variazione di mutuo riconoscimento con procedura n.
FR/V/0213/001/IB/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario «THERIOS 75 mg -
Compresse masticabili per gatti».
Confezioni:
scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347012;
scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347024;
scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347036;
scatola con 15 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347048;
scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347051.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in Route De
Mayenne Z.I. Des Touches - 53000 Laval (Francia).
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica del
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita.
Si autorizza, per le confezioni in blister in PVC-TE-PVDC -
Termosaldati con alluminio della specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di
validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 18 mesi,
come attualmente autorizzato, a 24 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
«Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita, nel blister in PVC-TE-PVDC - Termosaldati con
alluminio: 24 mesi»;
«Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita, nel blister in PA-AL-PVC - Termosaldati con
alluminio: 30 mesi»;
«Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister
originale per non piu' di 24 ore».
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.