Provvedimento n. 53 dell'8 marzo 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario FLUKIVER soluzione
iniettabile.
Confezioni:
A.I.C. n. 100245048 1 flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 100245075 4 flaconi da 250 ml;
A.I.C. n. 100245063 1 flacone da 500 ml.
Titolare A.I.C: Janssen Pharmaceutica N.V., con sede in
Turnoutseweg 30, Beerse (Belgio), rappresentata in Italia dalla
Societa' Janssen-Cilag, con sede in via M. Buonarroti, 23 - 20093 -
Cologno Monzese (Milano), codice fiscale n. 00962280590.
Oggetto del provvedimento: Revisione dei medicinali per uso
veterinario (D.M. 4 marzo 2005) - Modifica tempo di attesa specie
bovina (aumento), con divieto d'uso in bovine che producono latte
destinato al consumo umano.
Si autorizzano i seguenti nuovi tempi di attesa:
Bovini
Carne e visceri: 77 giorni
«Da non utilizzare in bovine che producono latte destinato al
consumo umano».
La societa' titolare deve apportare immediatamente agli stampati
illustrativi interessati le modifiche suindicate, fatte salve
eventuali integrazioni imposte da sopravvenute disposizioni
ministeriali.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.