Provvedimento n. 47 del 24 febbraio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario MONZAL soluzione
iniettabile.
Confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101116010.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger
Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania) rappresentata in
Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede in
localita' Prulli n. 103/C - 50066 Reggello (Firenze) - codice fiscale
00421210485.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: eliminazione di un
sito di fabbricazione per il prodotto finito.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, l'eliminazione del seguente sito di produzione,
controllo e rilascio dei lotti: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &
Co. KG - Birkendorfer Str. 65 - 88397 Biberach an der Riss -
Germania.
La produzione, il controllo ed il rilascio dei lotti continua ad
essere effettuato dal sito gia' autorizzato: Labiana Life Sciences
S.A. - Calle Venus, 26 Can Parellada Industrial, 08228 - Terrassa,
Barcellona (Spagna).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.