Estratto determinazione V & A.N/V n. 453 del 7 marzo 2011
Titolare AIC: Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI)
Italia.
Medicinale: Cardioaspirin.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e della
etichetta)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 024840074 - «100 mg compresse gastroresistenti» 30
compresse;
AIC n. 024840086 - «100 mg compresse gastroresistenti» 60
compresse;
AIC n. 024840098 - «100 mg compresse gastroresistenti» 90
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.