Decreto n. 18 del 1° marzo 2011
Procedura decentrata n. FR/V/0221/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario TRULEVA RTU 50 mg/ml
sospensione iniettabile per suini e bovini.
Titolare A.I.C.: Continental Farmaceutica con sede in Avenida de
Europa 20 B, Parque Empresarial La Moraleja, Alcobendas - Madrid
(Spagna).
Rappresentata in Italia da: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo n. 71 - codice fiscale n.
06954380157.
Produttore responsabile rilascio lotti: Pfizer Manufacturing
Belgium N.V. nello stabilimento sito in Rijksweg 12 - 2870 Puurs
(Belgio).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104269016;
1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104269028;
10 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104269030;
10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104269042.
Composizione: ogni ml contiene:
Principi attivi: Ceftiofur (come cloridrato) 50,0 mg;
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini e bovini.
Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili
al ceftiofur:
Nei suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche
associate a Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e
Streptococcus suis.
Nei bovini: Trattamento delle malattie respiratorie batteriche
associate a Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella
multocida e Haemophilus somnus.
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta (flemmone
interdigitale, panereccio) associata a Fusobacterium necrophorum e
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Trattamento della componente batterica della metrite acuta
post-parto (puerperale) entro 10 giorni dopo il parto associata a
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium
necrophorum, sensibili al ceftiofur.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 30 giorni.
Tempi di attesa:
Suini: carne e visceri: 5 giorni;
Bovini: carne e visceri: 8 giorni;
Latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.