Provvedimento n. 60 del 10 marzo 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: GUMBOVAX PLUS
Confezione:
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029;
flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043;
flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056;
1 flacone di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068;
10 flaconi di vaccino da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 100158070.
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano -
via Vittor Pisani n. 16, c.f. 00221300288.
Variazione tipo IA: B.II.b.2b1 modifica delle modalita' di
liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del
prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante
responsabile della liberazione dei lotti: senza controllo dei
lotti/prove.
E' autorizzata per la specialita' veterinaria indicata in
oggetto, l'aggiunta del sito produttivo per il rilascio lotti del
prodotto finito (senza effettuare il controllo dei lotti) sito:
Merial Italia S.p.A. - via Baviera, 9 -35027 Noventa Padovana (PD) -
Italia.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.