MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  della
specialita'  medicinale  per   uso   veterinario   «Gumbovax   Plus».
(11A04371) 
(GU n.82 del 9-4-2011)

 
 
 
                Provvedimento n. 60 del 10 marzo 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario: GUMBOVAX PLUS 
    Confezione: 
      10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029; 
      flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; 
      flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056; 
      1 flacone di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068; 
      10 flaconi di vaccino da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 100158070. 
    Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano  -
via Vittor Pisani n. 16, c.f. 00221300288. 
    Variazione  tipo  IA:  B.II.b.2b1  modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto  finito.  Sostituzione  o   aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti:  senza  controllo   dei
lotti/prove. 
    E'  autorizzata  per  la  specialita'  veterinaria  indicata   in
oggetto, l'aggiunta del sito produttivo per  il  rilascio  lotti  del
prodotto finito (senza  effettuare  il  controllo  dei  lotti)  sito:
Merial Italia S.p.A. - via Baviera, 9 -35027 Noventa Padovana (PD)  -
Italia. 
Decorrenza di efficacia  del  provvedimento:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.