Estratto determinazione V & A PC IP N° 525 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NIMOTOP 30
mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos dalla Spagna
con numero di autorizzazione 58.074 Codigo National 672065-3, con le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
Determinazione:
Importatore : FARMA 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse
Codice AIC: 040793010 (in base 10) 16WWXL (in base 32)
Forma Farmaceutica : compresse rivestite
Composizione : ogni compressa rivestita contiene
Principio attivo: Nimodipina 30 mg;
Eccipienti: povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina,
amido di mais, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa
(ipromellosa), polietilenglicole 4000 (macrogol 4000), diossido di
titanio (E 171);ossido di ferro giallo (E 172);
Indicazioni terapeutiche: Prevenzione e terapia di deficit
neurologici ischemici anche correlati a vasospasmo cerebrale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l' officina :
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse
Codice AIC: 040793010 Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse
Codice AIC: 040793010; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.