E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL
injection 6 ampuli po 2 ml dalla Repubblica Ceca con numero di
autorizzazione 63/167/98-C con le specificazioni di seguito indicate
e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione:
importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano;
confezione:
Muscoril «4mg/2ml - soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml;
codice A.I.C.: 038688026 (in base 10) 14WP8U (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso
intramuscolare;
composizione: ogni fiala da 2ml contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4mg;
eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile.
Indicazioni terapeutiche: trattamento di esiti spastici di
emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con
particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombosciatalgie
acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati,
sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l' officina: Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: MUSCORIL «4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml;
codice A.I.C.: 038688026 - Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: MUSCORIL «4mg/2ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale da 2 ml;
codice A.I.C.: 038688026 RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.