Estratto determinazione V & A PC IP n. 535 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN
coated Tablet 10 mg TAB dalla Grecia con numero di autorizzazione
3784/21-01-05, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone, 47 G - 16152 Genova.
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
Codice AIC: 040727012 (in base 10) 16UWH4 (in base 32).
Forma Farmaceutica : compresse rivestite.
Composizione : ogni compressa contiene.
Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais. amido
solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido
stearico/palmitico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma
arabica, titanio diossido (E171),macrogol 6000, cera carnauba, cera
bianca.
Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento
sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto
gastroenterico e genito-urinario.
Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento
secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 -
41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112
- 50100 FIRENZE.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite;
Codice AIC: 040727012 - Classe di rimborsabilita': «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura:
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite;
Codice AIC: 040727012 - - OTC medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.