AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela  del  medicinale  «Aspirin»
(11A05261) 
(GU n.96 del 27-4-2011)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A PC IP n. 531 del 28 marzo 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale  ASPIRIN
tablet 500 mg/tab 20 tab. dalla Grecia con numero  di  autorizzazione
13738/10-5-1989, con  le  specificazioni  di  seguito  indicate  e  a
condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione: 
    Importatore:  San  Giorgio  Pharma  s.r.l.  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in Corso Perrone, 47 G - 16152 Genova. 
    Confezione: ASPIRINA «500 mg compresse» 20 compresse. 
    Codice AIC: 040730018 (in base 10) 16U7F2 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compressa. 
    Composizione: una compressa contiene: 
      principio attivo: acido acetilsalicilico 0.5 g; 
      eccipienti: amido di mais, cellulosa polvere. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Aspirina  si  usa  per   la   terapia
sintomatica degli stati febbrili e delle sindromi  influenzali  e  da
raffreddamento per il trattamento sintomatico di mal di  testa  e  di
denti, nevralgie, dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari. 
    Confezionamento  secondario:  E'  autorizzato   riconfezionamento
secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale  Sud,  60  -
41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi,  112
- 50100 Firenze. 
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': 
      Confezione: ASPIRINA «500 mg compresse» 20 compresse; 
      Codice AIC: 040730018; 
      Classe di rimborsabilita': «C bis». 
    Classificazione ai fini della fornitura: 
      Confezione: ASPIRINA «500 mg compresse» 20 compresse; 
      Codice AIC: 040730018; 
      OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.