MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Vomend 5 mg/ml». (11A05524) 
(GU n.104 del 6-5-2011)

 
 
 
                   Decreto n. 28 del 29 marzo 2011 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0145/001/DC. 
    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  VOMEND  5   mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti. 
    Titolare  A.I.C.:  Eurovet  Animal  Health  B.V.  con   sede   in
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Olanda. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Handelsweg 25, 5531 AE  Bladel
- Olanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104256019; 
    Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104256021; 
    Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104256033; 
    Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104256045; 
    Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104256058; 
    Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104256060. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
    Principio attivo:  Metoclopramide  (come  cloridrato  monoidrato)
4,457 mg equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg; 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico  del  vomito  e
della  ridotta  motilita'  gastrointestinale  associata  a  gastrite,
spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva  ad  alcuni
farmaci. 
    Validita': 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.