Provvedimento n. 64 del 1° aprile 2011
Procedura decentrata n. DE/V/0124/001/IB/004
Specialita' medicinale per uso veterinario VECTIN 22,75 mg
tavolette masticabili per cavalli, nelle confezioni:
Scatola di cartone contenente 7 tavolette (blister) - A.I.C. n.
104036013
Flacone contenente 60 tavolette - A.I.C. n. 104036025.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via
Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini
- codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto:
Variazione Tipo IB: riduzione della durata di conservazione del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita limitatamente
alla confezione scatola contenente 7 tavolette (blister).
E' autorizzata per Specialita' medicinale per uso veterinario e,
limitatamente alla confezione scatola contenente 7 tavolette
(blister) - A.I.C. n. 104036013 la riduzione del periodo di validita'
del prodotto finito come confezionato per la vendita da 30 mesi a 22
mesi.
Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione
della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato
per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 22 mesi devono essere
immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno
di 22 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.