Estratto provvedimento V & A.PC n. 374 dell'11 aprile 2011
Titolare AIC: Baxter SPA.
Specialita' medicinale: FIXIONEAL.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
«Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda,
trattandosi di formulazioni in sacca per le quali la preparazione di
una nuova etichetta richiede tempi molto lunghi e, considerato che la
modifica autorizzata non comporta alcun impatto sulla qualita' di
prodotto finito.».
Si concede per le confezioni della specialita' medicinale
«Fixioneal» autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia'
immesse in commercio la dispensazione fino al totale smaltimento
delle scorte a partire dal 20 aprile 2011 data di scadenza dei 180
giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/649 del 27 settembre
2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 248 del 22 ottobre 2010.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.