Estratto determinazione V & A PC IP n. 541 del 1° aprile 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 MG, comprime' effervescent secable 16 comprime' dalla Francia con
numero di autorizzazione 325 700.1 con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l. piazza Duomo n. 16 - 20122 Milano.
Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040903015 (in base 10) 1708C7 (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 500 mg;
eccipienti: acido citrico anidro; sodio carbonato anidro; sodio
bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone;
sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine
Depo - Pack S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C. - via Morandi n. 28 -
Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.P.A., via Amendola n. 1 -
20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040903015; classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040903015; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.