Estratto determinazione V & A PC IP n. 547 del 1° aprile 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 MG effervescent tablets × 16 dalla Bulgaria con numero di
autorizzazione 20011019 con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito n. 4 - 67039
Sulmona (L'Aquila).
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040071019 (in base 10) 166VVC (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: paracetamolo 500 mg;
eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato;
sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio
benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina De
Salute S.R.L. via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040071019; classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Efferalgan «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040071019; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.