Estratto determinazione V & A/N/V n. 625 del 15 aprile 2011
Medicinale: AUGMENTIN.
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via A. Fleming n. 2 - 37135 Verona, codice
fiscale n. 00212840235.
Variazione A.I.C.: modifica della procedura di prova del prodotto
finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alle
impurezze del prodotto finito per quanto riguarda l'amoxicillina:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 026089146 - «bambini 400 mg/57 mg polvere per
sospensione orale» 12 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.