Estratto determinazione V & A/N/V n. 630 del 15 aprile 2011
Medicinale: MONOKET.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in via Palermo, 26/A - 43100 Parma, Italia (codice
fiscale 01513360345).
Variazione A.I.C.: modifica della dimensione del lotto del
prodotto finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica della dimensione del lotto del
prodotto finito, come di seguito riportato:
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DA: | A:
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1 o 2 lotti da 248,80 kg | 1, 2 o 3 lotti da 248,80 kg
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secondo le modalita' descritte nella documentazione tecnica agli
atti, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025200039 - «50 mg capsule a rilascio prolungato» 30
capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.