Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol» (11A05926)(GU n.116 del 20-5-2011)
Estratto determinazione V & A.N. n. 616 del 13 aprile 2011
Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF
S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia, 70,
00181 - Codice Fiscale 03907010585.
Medicinale: TACHIDOL.
Variazione AIC: Modifica delle specifiche dell'eccipiente.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica delle specifiche dell'eccipiente aroma
limone, come di seguito indicato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 031825021 - «500 mg/30 mg granulato effervescente» 10
bustine
AIC n. 031825033 - «Bambini 125 mg/7,5 mg granulato
effervescente» 10 bustine.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.