AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Tachidol» (11A05926) 
(GU n.116 del 20-5-2011)

 
     Estratto determinazione V & A.N. n. 616 del 13 aprile 2011 
 
    Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI  FRANCESCO  ACRAF
S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia,  70,
00181 - Codice Fiscale 03907010585. 
    Medicinale: TACHIDOL. 
    Variazione AIC: Modifica delle specifiche dell'eccipiente. 
    L'autorizzazione all'immissione in commercio e'  modificata  come
di seguito indicata. 
    E' autorizzata la modifica delle specifiche dell'eccipiente aroma
limone, come di seguito indicato: 
  
 

              Parte di provvedimento in formato grafico

 
relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC n. 031825021 - «500 mg/30 mg  granulato  effervescente»  10
bustine 
      AIC  n.  031825033  -  «Bambini   125   mg/7,5   mg   granulato
effervescente» 10 bustine. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana.