Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tachidol» (11A05927)(GU n.116 del 20-5-2011)
Estratto determinazione V & A.N n. 617 del 30 aprile 2011
Titolare AIC: AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF
S.p.A con sede legale e domicilio fiscale in Roma, Viale Amelia, 70,
00181 - Codice Fiscale 03907010585.
Medicinale: TACHIDOL.
Variazione AIC: Modifica delle specifiche dell'eccipiente.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica delle specifiche dell'eccipiente aroma
fragola, come di seguito indicato:
Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 031825019 - «Bambini 125 mg/5 ml + 7,5 mg/5 ml sciroppo»
flacone da 120 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.