Estratto determinazione V & A.N./ n. 673 del 19 aprile 2011
Titolare AIC: LABORATORI GUIDOTTI S.P.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Via Livornese, 897, 56010 - La Vettola - Pisa -
Codice Fiscale 00678100504
Medicinale: DEFLAN.
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato.
Visti gli atti di Ufficio, all'estratto della determinazione V &
A.N/ n. 396 del 28 febbraio 2011, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana - serie generale - n. 63 del 18 marzo 2011
concernente il medicinale DEFLAN e' apportata la seguente modifica:
a pag. 34 della sopra citata Gazzetta Ufficiale, alla prima
riga (intestazione della prima tabella):
in luogo di: "Modifiche nella composizione (eccipienti) del
prodotto finito:"
leggasi: "Modifica del processo di produzione del prodotto
finito:"
relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 026046019 - "6 mg compresse" 10 compresse
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.