MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione   in   commercio   della   specialita'
medicinale per uso veterinario «Linco-Sol 400 mg/g» (11A06129) 
(GU n.112 del 16-5-2011)

 
                   Decreto n. 30 del 4 aprile 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  LINCO-SOL  400  mg/g
polvere per uso in acqua da bere per suini e polli. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. HU/V/0111/001/MR. 
    Titolare A.I.C.: Lavet Pharmaceuticals Ltd., con  sede  in  Otto'
u.14, 1161 Budapest (Ungheria). 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Lavet  Pharmaceuticals
Ltd. nello stabilimento sito in 2143 Kistarcsa, Batthyany  u.  4/b  -
Ungheria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    confezione da 150 g - A.I.C. n. 104325016; 
    confezione da 1,5 kg - A.I.C. n. 104325028; 
    confezione da 5 kg - A.I.C. n. 104325030. 
    Composizione: 1 g di prodotto contiene: 
      principio attivo: Lincomicina (come cloridrato) 400 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: suini e polli (broiler). 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate  da
mycoplasmi e batteri sensibili alla lincomicina. 
    Suini: per il trattamento della dissenteria  suina  e  micoplasma
pneumonia. 
    Polli: enterite necrotica causata da Clostridium perfringens. 
    Validita': 
    periodo  di  validita'  del   prodotto   medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  condizionamento
primario: 3 mesi; 
    periodo di validita' dopo  diluizione  o  ricostituzione  secondo
indicazioni: 24 ore. 
    Tempi di attesa: 
    polli: carne e visceri: 5 giorni; 
    suini: carne e visceri: 0 giorni; 
    uova: uso non consentito in galline ovaiole  che  producono  uova
per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  non   ripetibile   in
triplice copia. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.