Provvedimento n. 76 dell'8 aprile 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ANTIPULCI SHAMPOO
BOLFO.
Confezioni:
flacone o tubo da 100 ml - A.I.C. n. 102988019;
flacone angolare da 250 ml - A.I.C. n. 102988060;
flacone ovale da 250 ml - A.I.C. n. 102988058.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede in viale Certosa, 130 -
20156 Milano - Cod. Fisc. 05849130157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del
dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
La modifica che impatta sugli stampati riguarda la composizione
qualitativa e quantitativa del principio attivo che viene ora
espressa nel seguente modo: 100 ml di prodotto contengono:
principio attivo: Propoxur 0,11 g,
pari a: Propoxur 0,122 g / 100 ml (compreso 10 % di
sovradosaggio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.