Estratto determinazione V & A PC IP n. 556 del 4 maggio 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
500 mg. effervescent tablets ×16 dalla Romania con numero di
autorizzazione 1756/2009/01 con le specificazioni di seguito indicate
e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: 4Pharma S.r.l., piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona
(Aquila).
Confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti.
Codice A.I.C.: 040071021 (in base 10) 166VVF (in base 32).
Forma farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Paracetamolo 500 mg;
eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato;
sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; Povidone; sodio
benzoato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti e nei
bambini. Trattamento sintomatico del dolore artrosico.
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officine De Salute S.r.l., via Antonio Biasini,
26 - 26015 Soresina (Cremona); Welcome Pharma, via Campobello, 1 -
00040 Pomezia (Roma).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti;
codice A.I.C.: 040071021;
classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: EFFERALGAN «500 mg compresse effervescenti» 16
compresse effervescenti;
codice A.I.C.: 040071021;
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.